Як проводиться і що показує T spot тест на туберкульоз



T spot тест на туберкульоз – інноваційний імуноферментний кількісний тест для виявлення туберкульозу. Незважаючи на малу популярність і поширеність, на відміну від класичної Манту і її новаторського варіанти – Діаскінтест, входить в першу п’ятірку діагностичних методик. Spot тест (інтерфероновий тест) – англійська альтернатива квантіферонового тесту. Застосовується в Росії з 2012 року. У світі застосовується в середньому 12 років. Статус препарату світового стандарту грає свою роль. Цей термін завжди викликає заочне довіру і повагу. І дійсно, люди активно цікавляться інноваційною методикою.

Про діагностику

тест

Спот тест на туберкульоз розроблявся в стінах Оксфордського університету як альтернатива класичним тестів при неможливості проведення ін’єкційної проби Манту і Діаскінтест. Вперше тест був введений в світову експлуатацію в 2004 році на саміті Великої вісімки. Після чого почали поширювати по всьому світу: США і Канада (2005 рік), Південна Корея (2006 рік), Китай (2010 рік), Японія і Росія (2012 рік). З 2015 року на території Росії методика офіційно включена в список рекомендованих державних процедур для виявлення і лікування туберкульозу у дітей.

Статус рекомендованої процедури не робить тестування доступним в рамках обов’язкового страхування. Тобто процедура відноситься до платної медицини.

Форма випуску тесту – герметична коробка з усіма необхідними для проведення діагностики стерильними і одноразовими елементами. В упаковці знаходиться планшет (12 на 8 осередків), антигени, пробірки, клеяться стрічки, реактив, інструкція, елементи для позитивного контролю, субстрат. Після трактування результату всі предмети підлягають утилізації.

Набір має певні правила експлуатації і зберігання:

  1. Проводити строго по техніці «in vitro», слідувати інструкції.
  2. Допускається тільки професійне використання препарату.
  3. Термін зберігання закритого препарату – рік, відкритого – до двох місяців.
  4. Не застосовувати препарат комплект з вичерпаним терміном придатності. Відкритий реагент може зберігатися не більше зазначеного терміну при температурі від 2 до 8 градусів тепла.
  5. Не можна використовувати елементи різних наборів, особливо змішувати хімічні елементи з різних партій.
  6. Суворо дотримуватися санітарно-гігієнічні норми (заочно всі зразки крові вважаються інфікованими, а хімічні елементи – небезпечними). Не допускати забруднення планшетів або клітинної середовища.
  7. Для дослідження підходить кров, зібрана не більше 8 годин тому.
  8. Транспортувати кров можна тільки в герметичних контейнерах при позитивних температурах в 18-25 градусів. Не допускається охолодження і заморожування зразків.
  9. Негативний результат не виключає інфікування.
  10. Трактувати підсумок тесту можна тільки в сукупності із загальною клінічною картиною і результатами інших досліджень.

лікар



Вміщені в тесті білкові клітини мікобактерій відсутні у вакцині БЦЖ і нетуберкульозних штамів з навколишнього середовища. Це робить тест високо інформативним.

Повна назва діагностичної методики – T.SPOT.TB (транскрипція – «тіспот»). Це не випадковий набір букв, а абревіатура на міжнародній мові.

  1. T символізує назву одиниць крові, на які відбувається вплив при тесті – Т-лімфоцити.
  2. SPOT – пляма. Під час стимуляції лейкоцитів виникають плями в місці заражених клітин.
  3. ТВ – міжнародна назва туберкульозу.

Тест дозволений до проведення серед усіх соціальних і вікових груп, в тому числі вагітним і дітям (включаючи новонароджених і грудних). Методика не тільки дозволяє визначити активні і латентні форми туберкульозу, а й здатна їх диференціювати. Імунодефіцит та інші імунні патології не є протипоказанням.

Головне достоїнство тесту, прельщающее більшість людей – перевірка імунітет проводиться поза організмом. Цією специфікою процедури пояснюється нейтралізація будь-яких наслідків, протипоказань і ускладнень. Також пропадає варіант невірного результату діагностики через недотримання правил догляду за місцем уколу (при Манту і Діаскінтест) або впливу зовнішніх факторів (сонце, одяг, вода).

Тест має свої переваги і недоліки. До мінусів відноситься низька доступність (мала поширеність і висока вартість). Вартість діагностики може досягати 6 000-7 000 рублів. Тест поки поширений тільки у великих містах типу Москви, Пітера, Нижнього Новгорода, Самари, Челябінська. Тест проводиться в основному у великих медичних центрах або тубдиспансерах.

Отримує поширення практика дистанційного тестування в філіях центрів або в які співпрацюють клініках. Тобто здати кров можна в рідному місті, а клініка, яка отримала матеріал, направить його для відповідного дослідження, наприклад, до Москви. Вартість такої послуги буде дорожче, термін виконання довше, але якість те саме (відмінне). Будуть дотримані всі норми транспортування і зберігання біоматеріалу.

Деякі центри навіть практикують виїзд на будинок. Однак важливо пам’ятати, що завжди існує ймовірність наштовхнутися на шахраїв. Тому рекомендується радитися з дільничним фтизіатром або достовірним джерелом з оточення при виборі місця для здачі такого аналізу.

До інших недоліків відноситься ймовірність помилково негативні результати, низька ефективність при застосуванні в осередках інфекції, неможливість застосування для виявлення активності хвороби і її динаміки.

До переваг тесту відноситься:

  • Речовини з високим процентним специфічність і чутливість (в залежності від регіону коливається від 87 до 97%);
  • повна відсутність протипоказань;
  • повна відсутність ризику ускладнень;
  • стійкість до БЦЖ (не вказує ложноположительного результату);
  • мінімізація ризику неправильної оцінки (суб’єктивний фактор зведений до нуля, тобто відсутня ймовірність невірного виміру папули або оцінки почервоніння замість інфільтрату);
  • дозволяє відстежити рівень імунітету і відібрати групу для ревакцинації.

T-test призначається як альтернатива ін’єкційним методикам (передбачається, що він може замінювати Манту і Діаскінтест). Також ефективний у вигляді додаткової діагностики для диференціації діагнозу, підтвердження або заперечення. Входить в групу тестів нового покоління. Аналіз крові на туберкульоз в корені відрізняється від звичних процедур. Перший відноситься до категорії «ИНВИТРО» (в пробірці), другі – до групи «інвіво» (в живій тканині).

Інтерферонова тест дозволений в тих випадках, коли заборонені ін’єкції: непереносимість активної речовини, алергія і дерматит, епілепсія, хвороби (будь етимології, в тому числі інфекційні та простудні) і загострення хронічних патологій. А також сумісний з будь-якими щепленнями.

Прийом будь-яких лікарських засобів на момент проведення тесту теж не є забороною. Припустимо поєднання з променевою терапією, прийомом антибіотиків, стероїдів.

лікарТест підходить людям групи ризику. До її складу входять наркозалежні та тюремні в’язні, соціальні працівники, люди без певного місця проживання, мандрівники або люди, змушені часто переміщатися через професію, мігранти, діабетики, ВІЛ-інфіковані, медичні працівники, люди, заражені позалегеневий туберкульоз.

Тест дозволяє ефективно обробляти клітини типу CD4 навіть на пізніх стадіях імунних порушень (саме ці клітини уражаються), що дозволяє говорити про перевагу T-spot тесту для діагностики ВІЛ-інфікованих.

Як і всі туберкульозні діагностики, тест рекомендується проводити раз на рік. Людям групи ризику – два рази на рік.

T-spot – швидкий і точний тест, що дозволяє виявити хворобу на ранній стадії. Що важливо, так як недогляд інфікування загрожує ускладненнями і смертю для хворого, епідеміологічної спалахом для регіону. Хибнопозитивний результат не менш небезпечний для організму, так як зазвичай передбачає подальше профілактичне хіміолеченіе, додаткові діагностики. Що, в свою чергу, небезпечно переживаннями і стресом.

Застосування т спот тесту як альтернативи Манту при діагностиці на туберкульоз актуально для батьків, розбирають нюанси нового санітарного постанови. Відповідно до закону, батьки мають право письмово відмовитись від Манту, але тоді повинні надати в освітню або іншу дитячу організацію довідку від фтизіатра про здоров’я дитини (то ж стосується вступу до школи чи дитячого садочка).

Такий висновок може бути надано на підставі результату інший діагностики. У цьому випадку на допомогу і може прийти імунний аналіз крові. Метод хоч і дорогий, але безпечний і достовірний.

Технологія тесту і трактування результатів

спот тестДля проведення тесту береться венозна кров. Кількість залежить від віку. У дітей до двох років беруть 2 мл матеріалу, від 2 до 9 – 4 мл, від 10 років і старше – 8 мл.

Біоматеріал здається, як і всі аналізи крові, натщесерце (не менше 4 годин після їжі). Перед тестом береться згоду самого тестованого (з 18 років) або його законних представників.

При проведенні тесту фахівець впливає в рамках пробірки на Т-лімфоцити типу CD4 і CD8 (попередньо відокремивши їх, промивши і очистивши, порахувавши, антигенами туберкульозу (ESAT-6 і CFP-10), в результаті виробляються субстанції. Їх залишають, в пробірку додають контраст. В результаті його приєднання до схильним туберкульозу клітинам утворюється нерозчинний інтерферон. Тест вважає кількість цих плям. тобто виявляє антитіла, що виробляються імунітетом.

Для оцінки результату лаборант проводить маніпуляції з плямами з нульовою проби і спотами з проби з антигенами. Якщо в нульовому контролі міститься від одного до п’яти плям, то їх вираховують із проби з антигенами. Якщо від шести до десяти, то їх множать на два і отримане число віднімають з кількості спотів в пробі з антигенами. Тестове висновок буде готовий за 20 хвилин-чотири дні (в середньому протягом доби).

Можливі три результату:

  1. Позитивний (тестований інфікована туберкульозом). Антитіла знайдені. Підсумкове число спитав – від восьми до ста. Чи означає, що організм коли-небудь контактував з туберкульозною паличкою.
  2. Негативний (не інфікована). Антитіл не виявлено. Підсумкове число спитав – не більше п’яти. На підставі цього результату і відсутності зовнішніх ознак інфікування фтизіатр здатний видати довідку про здоров’я. Останнє (огляд) потрібен для спростування ймовірності зниженою реакції Т-лімфоцитів.
  3. Сумнівний (неясний результат). Причина – більш десяти спитав у пробірці при нульовому контролі, підсумкове кількість спитав рівне п’яти – семи або відмова людини від проходження процедури. Вимагає обов’язкової додаткової або повторної діагностики.

РентгенНа підставі позитивного результату не можна діагностувати туберкульоз, призначається додаткове обстеження (рентген, КТ, аналіз харкотиння, ПЛР). Позитивний результат може помилково виникнути на тлі нещодавно перенесеного захворювання або латентної форми туберкульозу.

До слова, в активну форму переходить всього 1% випадків від усіх прихованих. Всього на планеті 95% людей є носіями мікобактерій туберкульозу, тобто володіють тією самою латентною формою. Даний факт дозволяє засумніватися в пропорційності і допустимості заміни (в широкому сенсі цього слова) ін’єкційних проб на діагностику крові методом t-spot.

Організація «Оксфорд Іммунотек Лтд» випустила ряд документів, що регламентують особливості проведення процедури, рекомендації до вибору допустимих приладів, правил і умов експлуатації та зберігання. У методичке прикладена наочна інструкція з проведення тесту, в тому числі настройки центрифуги та проведення підрахунку.

Інші діагностичні методики

Туберкульоз відрізняється високим рівнем поширення і ризиком зараження. Разом з цим не існує єдиної і оптимально ефективної лікувальної терапії. Мікобактерії туберкульозу відрізняються високою живучістю і здатністю до генних модифікацій, формуванню стійкості до лікарських препаратів.

В рамках цих фактів діагностика і раннє виявлення туберкульозу – важливий елемент профілактики і лікування.

Найбільшою популярністю користуються такі методи діагностування, як:

  • ін’єкції Манту і Діаскінтест (стандартні зафіксовані на рівні законодавства тести для дітей і підлітків);
  • рентген і флюорографія (призначається дорослому населенню);
  • хімічні аналізи крові (ІФА, ПЛР, T-SPOT).

Кожен із способів діагностики здатний доповнювати інший. Остаточний діагноз завжди виноситься лише на підставі комплексу якісних і кількісних тестів.

Останнім часом загострилася хвиля відмов батьків від проведення їх дітям ін’єкційних діагностик, що викликало відповідну реакцію в міністерстві охорони здоров’я. По-своєму мають рацію обидві сторони. Батьки бояться ускладнень, помилкових результатів, спираються на реальні негативні історії з життя, коли проведення туберкулінової діагностики закінчувалося смертю. Медики, в свою чергу, переживають за загальне здоров’я населення і хочуть запобігти епідеміологічні спалахи.

На відміну від ін’єкційних тестів, проводити T-test можна навіть при виражених симптомах туберкульозу. До них відноситься стійка субфебрильна температура, нічна пітливість, кашель більше двох тижнів, слабкість.

Be the first to comment

Leave a Reply

Your email address will not be published.


*